Ouders

Wil je meer begrijpen over epilepsie en mogelijke bijkomende problemen?

Kinderen met epilepsie hebben een verhoogd risico op leer- en gedragsmoeilijkheden.

Zonder extra hulp worden deze moeilijkheden vaak groter in de loop van de tijd.

Met deze studie willen we nagaan of we moeilijkheden vroeg en op een eenvoudige manier kunnen opsporen om kinderen sneller te kunnen ondersteunen.

⇢ Wij zoeken daarom kinderen die sinds kort een diagnose van epilepsie hebben gekregen.

Alle deelnemers worden eerst gescreend en nemen vervolgens deel aan een aanvullend diagnostisch onderzoek. 

Er vinden 6 afspraken plaats gespreid over 9 maanden (de eerste 5 afspraken in de eerste 3 maanden, de laatste afspraak 6 maanden later). 

De studie zal in totaal ongeveer 4.5 uur van uw tijd in beslag nemen waarvan 2 uur met uw met kind.

Afspraak 1 (online) is bedoeld om u voorlichting te geven over de studie. 

• De onderzoeker neemt het toestemmingsformulier (Consent Form) met u door en als u akkoord gaat, kunt u het ondertekenen.
• De onderzoeker neemt ook het (kinder)toestemmingsformulier (Assent Form) met uw kind door en als uw kind akkoord gaat, kan hij/zij het ondertekenen.
• De onderzoeker spreekt een aantal datums met u af.
• Na afloop van deze afspraak stuurt de onderzoeker u enkele documenten (vragenlijsten) door.
• Deelname aan Afspraak 1 zal ongeveer 45 minuten van uw tijd in beslag.

Tussen Afspraak 1 en Afspraak 3 vult u/uw kind de toegestuurde vragenlijsten in op een moment dat voor u past. Het invullen van de vragenlijsten zal in totaal ongeveer 15 minuten duren. 

Afspraak 2 (online) is bedoeld om u, en eventueel uw kind, achtergrondinformatie te geven over epilepsie.

• De onderzoeker legt uit welke problemen kunnen optreden samen met epilepsie, wat de gevolgen hiervan kunnen zijn, hoe deze problemen opgespoord kunnen worden en welke mogelijkheden er bestaan voor behandeling en begeleiding. U kan er ook voor kiezen dit onderdeel niet te laten doorgaan, indien u de tijd van het onderzoek zoveel mogelijk wil beperken.
• Daarnaast stelt de onderzoeker u een aantal gerichte vragen over de epilepsie van uw kind en over zijn/haar ontwikkeling.
• Ten slotte bereidt de onderzoeker de volgende afspraak (Afspraak 3: testafname screening) goed met u voor door de technische aspecten stap voor stap met u te overlopen.
• Deelname aan Afspraak 2 zal ongeveer 60 minuten van uw tijd in beslag.

Tijdens Afspraak 3 (testafname screening) voert uw kind online met de onderzoeker twee testen uit. 

• De eerste test meet verschillende ‘denktaken’ van de hersenen.
• De tweede test meet aandacht en geheugen.
• De testen worden uitgevoerd op uw computer thuis.
• De uitvoering wordt in detail door de onderzoeker begeleid.
• Uw aanwezigheid als ouder is nodig gedurende de hele afspraak.
• Deze afspraak zal ongeveer 30 minuten van uw/de tijd van uw kind in beslag nemen.
• Na afloop van deze afspraak stuurt de onderzoeker u enkele documenten door (vragenlijsten en een enquête waarin u en uw kind wordt gevraagd om te scoren hoe haalbaar het onderzoek was. Het invullen van de haalbaarheidsvragenlijst neemt minder dan 5 minuten van uw tijd in beslag.

Tussen Afspraak 3 en Afspraak 4 vullen u en uw kind de toegestuurde vragenlijsten/enquêtes in op een moment dat voor u past. Het invullen van deze vragenlijst zal ongeveer 15 minuten duren. 

Tijdens Afspraak 4 (diagnostisch onderzoek) voert uw kind één test uit met de onderzoeker (afspraak 4a) en voert de onderzoeker 1 vraaggesprek met u (afspraak 4b). 

• De test (4a) meet verschillende ‘denktaken’ van de hersenen, intelligentie, aandacht en geheugen. Hiervoor wordt een test gebruikt die aangepast is aan de leeftijd van uw kind.
• De test wordt uitgevoerd samen met een onderzoeker ofwel bij u thuis of wel ter plaatse in Pulderbos (aan u de keuze).
• De uitvoering wordt in detail door de onderzoeker begeleid.
• Als ouder bent u niet aanwezig gedurende de testing.
• Deze test zal ongeveer 1.5 uur van de tijd van uw kind in beslag nemen.
• Tijdens het vraaggesprek (4b) stelt de onderzoeker u op een gestructureerde manier een heel aantal vragen over de ontwikkeling van uw kind.
• Dit vraaggesprek zal ongeveer 1.5 uur van uw tijd in beslag nemen.
• Dit vraaggesprek kan ofwel aansluitend aan de test (4a) doorgaan, ofwel op een apart moment, eventueel online (aan u de keuze).

Tijdens Afspraak 5 vindt (online) het adviesgesprek plaats. 

• De onderzoeker bespreekt de resultaten van het screeningsonderzoek en het gericht diagnostisch onderzoek met u en geeft u advies.
• De onderzoeker bezorgt u vervolgens een adviesverslag.
• Deze afspraak zal ongeveer 30 minuten van uw tijd in beslag nemen.
• U kan er ook voor kiezen deze afspraak niet te laten doorgaan, indien u de resultaten van het onderzoek niet wenst te kennen.

Afspraak 6 is een opvolggesprek. 

• Dit gesprek zal plaatsvinden 6 maanden na het adviesgesprek, hetzij online, hetzij telefonisch.
• Tijdens deze afspraak zal de onderzoeker vragen of er nog verandering is opgetreden in het functioneren van uw kind.
• Deelname aan dit gesprek zal ongeveer 10 minuten van uw tijd in beslag nemen.

Tijdens elke afspraak kunt u uw vragen stellen. Vragen over het screeningsonderzoek en de studie zullen door de onderzoeker worden behandeld. Voor vragen over de behandeling en het verloop van de epilepsie van uw kind, zullen wij u verwijzen naar uw behandelende arts.

Als uw kind mogelijk een kandidaat is om deel te nemen aan de studie, zal de behandelende arts van uw kind uw toestemming vragen om door het onderzoeksteam gecontacteerd te worden. Uw arts geeft dan uw contactgegevens door, waarna u een telefoontje ontvangt. 

Het is ook mogelijk dat u zelf uw kind aanmeldt voor de studie. Wij raden u aan om een eventuele deelname telkens even te bespreken met de behandelende arts.

Het onderzoeksteam oordeelt op basis van uw gegevens of uw kind in aanmerking komt voor de studie. Om deze inschatting te kunnen maken, zal het team ook uw toestemming vragen om medische verslagen op te vragen bij uw behandelende arts.

Voldoet u niet aan de studievoorwaarden?

• De onderzoekers bellen u op om uit te leggen waarom uw kind niet kan deelnemen aan de studie.

Voldoet u wel aan de studievoorwaarden?

• De onderzoekers bellen u op om verder afspraken te maken voor deelname aan de studie.

Uw kind kan deelnemen aan de studie als het aan de volgende voorwaarden voldoet:

1. Kinderen ouder dan 6 jaar en jonger dan 18 jaar
2. Woonachtig in provincie Antwerpen
3. Maximum 1 anticonvulsieve onderhoudsmedicatie in opbouw of in onderhoud
4. Nederlands is eerste taal van het kind
5. Bereidheid om verschillende stappen van het studieprotocol te doorlopen
6. Toestemmingsformulier (Informed Consent) getekend
7. Toegang tot internet en computer met camera- en audiofunctie
8. Diagnose van recent gediagnosticeerd epilepsie gedefinieerd als:

                   Epilepsie : één van de volgende condities:

• Ten minste twee niet-uitgelokte epileptische aanvallen die >24 u van elkaar gescheiden optreden, OF
• Eén niet-uitgelokte epileptische aanval en een herhalingsrisico van tenminste 60 %, OF
• Diagnose van een epilepsie-syndroom.

                  Recent gediagnosticeerd: diagnose werd gesteld in de voorbije 6 maanden.

Specifieke voorwaarden:

Uw kind kan niet deelnemen aan de studie als het aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

1. De aanwezigheid van gekende verstandelijke beperking (IQ op gestandaardiseerd intelligentie-onderzoek lager dan 70).
2. De aanwezigheid van een bijkomende aandoening die met zekerheid de uitvoering of het resultaat van de screening zouden beïnvloeden, zoals visuele beperkingen of een centraal motorische stoornis.

Deelname van uw kind aan deze studie houdt geen enkel gezondheidsrisico in. 

De behandelende arts van uw kind blijft verantwoordelijk voor de opvolging en behandeling van de epilepsie. Deelname van uw kind aan deze studie beïnvloedt op geen enkele manier de behandeling van diens epilepsie. Ook het beslissen om niet deel te nemen aan de studie zal geen gevolgen hebben voor de opvolging van uw kind door de behandelende arts. 

Door ouders vroegtijdig voorlichting te geven over de bijkomende problemen die gepaard kunnen gaan met epilepsie, verhoogt hun alertheid voor deze problemen. Deze verhoogde waakzaamheid kan leiden tot het vroeger signaleren, diagnosticeren en behandelen van leermoeilijkheden en gedragsproblemen.