Artsen

Screening van cognitieve en gedragsmatige problemen bij kinderen met recent gediagnosticeerde epilepsie: een pilootstudie.

Kinderen met epilepsie hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van leermoeilijkheden en gedragsproblemen. Onderzoek heeft aangetoond dat deze problemen al heel vroeg aanwezig kunnen zijn, soms al op het moment van de diagnose. Zonder extra hulp worden deze problemen vaak groter in de loop van de tijd. Vroegtijdige opsporing (screening) van leermoeilijkheden en gedragsproblemen maakt vroege interventie mogelijk en beoogt een verbetering van de levenskwaliteit van kinderen met epilepsie. Daartoe werd een screeningsmethode ontworpen.

In deze pilootstudie worden gedurende 12 maanden kinderen/jongeren met recent gediagnosticeerde epilepsie geïncludeerd. Alle deelnemers worden eerst gescreend op leermoeilijkheden en gedragsproblemen volgens de nieuw ontworpen screeningsmethode. 

De screeningsmethode bestaat uit 2 oudervragenlijsten, 1 kind/adolescent vragenlijst, en 2 psychometrische testen die online worden afgenomen (patiënt thuis/onderzoeker online).

Vervolgens ondergaan alle deelnemers een gericht diagnostisch onderzoek en worden de resultaten van beide onderzoeken vergeleken.

Duur studie : 01.03.2023 - 29/02/2024

S-nummer: S66849

Te evalueren of de screeningsmethode aanvaardbaar/haalbaar is voor ouders/patiënten en haalbaar is voor het screeningsteam.

De validiteit van de screeningsmethode na te gaan (de mate waarin ouders/kinderen de indruk hebben dat de screeningsmethode de belangrijke domeinen meet en de mate waarin de resultaten kunnen worden gegeneraliseerd).

Inclusiecriteria:

1. Kinderen ouder dan 6 jaar en jonger dan 18 jaar
2. Woonachtig in provincie Antwerpen
3. Recent gediagnosticeerde epilepsie (zie verder)
4. Maximum 1 anticonvulsieve onderhoudsmedicatie in opbouw of in onderhoud
5. Nederlands is eerste taal van patiënt
6. Bereidheid om verschillende stappen van het studieprotocol te doorlopen
7. Informed Consent getekend
8. Toegang tot internet en computer met camera- en audiofunctie

Exclusiecriteria: 

1. De aanwezigheid van gekende verstandelijke beperking (IQ op gestandaardiseerd intelligentie-onderzoek lager dan 70).
2. De aanwezigheid van comorbiede aandoeningen die met zekerheid het resultaat van de screening zouden beïnvloeden, zoals visuele beperkingen of centraal motorische stoornis. 

Rekrutering van patiënten zal plaatsvinden door het screeningsteam via de behandelende artsen. Concreet zullen alle kinderneurologen, kinderartsen en neurologen die werkzaam zijn in de ziekenhuizen binnen de provincie Antwerpen, actief worden gecontacteerd en ingelicht over de studie. 

Behandelende artsen zullen worden gecontacteerd en gesensibiliseerd via verschillende kanalen. Zo zal een email worden verstuurd met een studiebrochure, daarnaast worden een website en een online webinar ter beschikking gesteld. Behandelende artsen kunnen via mail of telefonisch terecht voor bijkomende vragen. Zij worden in dat geval binnen de 72 uur gecontacteerd door een onderzoeksmedewerker.

De behandelende arts is de persoon die bij een nieuw gediagnosticeerde epilepsie als eerste de in- en exclusiecriteria voor deelname aan de studie aftoetst. Hij is ook degene die als eerste uitleg geeft over het bestaan van de studie en de bereidheid voor deelname aftoetst bij patiënt/ouders (zie ‘Rol van de verwijzer’). Indien er interesse is zal de behandelende arts de contactgegevens van de patiënt doorgeven aan het screeningsteam Pulderbos alsook een studiebrochure meegeven.  Ook wanneer de arts twijfelt over de indicatie of wanneer de patiënt/ouders aarzelen ivm deelname, contacteert hij het screeningsteam Pulderbos voor overleg.  Het screeningsteam neemt dan contact op met de patiënt/ouders. Tijdens dit eerste contact worden in- en exclusiecriteria altijd opnieuw geëvalueerd en motivatie voor deelname bevraagd.

Op het einde van elk screeningstraject wordt aan de behandelende arts een adviesverslag met de resultaten van het onderzoek ter beschikking gesteld indien de patiënt/ouders hiervoor toestemming geven. Daarnaast wordt de behandelende arts desgewenst op de hoogte gehouden van het verloop en de resultaten van de studie. 

1. Nagaan van de hoofdcriteria

   1. Kinderen ouder dan 6 jaar en jonger dan 18 jaar

   2. Woonachtig in provincie Antwerpen

   3. Diagnose van recent gediagnosticeerd epilepsie gedefinieerd als:

Recent gediagnosticeerd: diagnose werd gesteld in de voorbije 6 maanden. 

Epilepsie: gedefinieerd als één van de volgende condities:

• Ten minste twee niet-uitgelokte epileptische aanvallen die >24 u van elkaar gescheiden optreden,

               OF

• Eén niet-uitgelokte epileptische aanval en een herhalingsrisico van ten minste 60 % (gelijk aan het algemene herhalingsrisico na twee niet-uitgelokte epileptische aanvallen, over de volgende 10 jaar),

               OF

• Diagnose van een epilepsie-syndroom.

    4. Maximum 1 anticonvulsieve onderhoudsmedicatie in opbouw of in onderhoud

Indien het onduidelijk is of de patiënt aan de criteria voldoet, verzoeken we de arts om contact op te nemen met het screeningsteam. De in– en exclusiecriteria worden altijd opnieuw geëvalueerd door het screeningsteam tijdens het eerste contact met de patiënt.

 2.      Bereidheid tot deelname aftoetsen

• Toestemming vragen voor onderzoeksteam om ouders te contacteren
• Studiebrochure meegeven

 3.     Verwittigen onderzoeksteam Pulderbos

1. Beschikbaarheid

• Wij staan tot uw beschikking voor aanvullende vragen, per mail of via telefoon. Onze onderzoeksmedewerker contacteert u terug binnen de 72 uur nadat u uw vraag aan ons heeft bezorgd.

 2.      Opvolging

• Desgewenst nemen wij tijdens het verloop van de studie tussentijds contact met u op om te informeren naar kandidaat-deelnemers. Dit kan telefonisch of via mail, naargelang uw voorkeur.

 3.     Resultaten

• Indien de ouders van uw patiënt hiervoor toestemming geven, bezorgen wij u de resultaten van het screenings– en diagnostisch onderzoek.
• Indien u dit wenst, houden wij u op de hoogte van de resultaten van de studie.